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ATS高压挤出系统

简要描述:该NANOJ EX5 滤膜挤出器主要应用于药剂产品粒径均一化,去除产品中的颗粒和沉淀,减小脂质体及乳剂粒径,以便于无菌过滤和分子生物动力学研究!

  • 产品型号:NANOJ EX5
  • 厂商性质:代理商
  • 更新时间:2015-12-14
  • 访  问  量:891

详细介绍

 该NANOJ EX5 滤膜挤出器主要应用于药剂产品粒径均一化,去除产品中的颗粒和沉淀,

减小脂质体及乳剂粒径,以便于无菌过滤和分子生物动力学研究!
该产品与ATS 的AH-100、AH-100B、AH-BASIC、AH-PILOT 型高压均质机配套使用,
配上50nm\100nm\200nm\400nm\800nm 的过滤膜,可以做到高压均质+过滤挤出!
本系统采用带夹套控温设计。该夹套控温系统可以针对特定物料的性质直接对物料进行
加温或冷却,以致产品可以通过滤膜均匀细化粒径,适用于高粘度的产品处理。例如,含糖
的脂质体,常温下就不能直接使用挤出器进行均质,必须加温后使物料融化到一定程度,才
可以通过滤膜进行均质!该机带夹套控温设计,使操作过程更加方便简捷!
该挤出器系统,标配100nm 微孔滤膜,该滤膜不仅可以使脂质体粒径细小均一化,而
且可以起到灭菌的作用,因为微孔直径小到可以直接过滤细菌!
 使用多孔聚碳酸酯滤膜,操作便捷,可根据需要选择滤膜孔径
 严格控制产品粒径,可单次操作或循环操作
 预设压力保护阀,zui高压力可达206bar
 可用于高浓度样品处理,同时挤出前后均配备热夹套装置,可有效控制温度
 所有接触物料管道均为316L 不锈钢材质
 所有部件材料包括O 型圈、垫圈等均通过FDA 认证
 所有接触膜片表面均采用电解抛光处理,zui小抛光度达到15Ra(全部远高于抛光度要
求)
 可放在洁净室中使用,符合GMP 标准
 装卸便捷,便于清洗及灭菌
 清洗和消毒可同时进行(注:清理工作由zui后操作者完成)
 
挤出原理
物料经过柱塞泵吸入并加压,在高压作用下使物料强制通过挤出器内部的过滤薄膜及滤
板,从而得到均匀的脂质体纳米粒。
注意事项
?? 安装连接挤出器时,要确保螺栓、卡箍、卡套等连接件已经锁紧,避免设备的泄漏和其
他故障。
?? 禁止擅自调整安全阀!如果您需要更高的压力,或者阀门没有密封好,请ATS 服
务提供商。
?? 注意观察压力表数字变化,当压力骤变时检查滤膜是否破损或者堵塞,及时更换!
?? 定期检查所有的O 型圈的磨损情况,必要时请更换,使用坏的或者磨损过的O 型圈可
能导致挤出器漏液,从而引起挤出器的突然降压。
?? 破损的O 型圈可能会导致挤出器内的物料在高压作用下喷出,因此建议操作人员在操
作时身着防护服,同时建议将挤出器放置在通风的安全柜内。
?? 应当注意是在操作NANOJ EX5 的时候,因为该设备配备了温控装置,加热时可能会
引起设备温度比较高,小心烫伤!
?? 在调整移动正在使用的挤出器设备时,应尽量小心谨慎,以避免身体伤害!
操作步骤
?? 在挤出器中放入所需滤膜并安装好上盖,旋紧固定螺栓。
?? 按设备要求接好各管路,旋紧各连接处(卡箍连接时不要忘记加卡盘垫片)。配备循环
罐的可预循环几遍以排除罐内空气。
?? 准备需挤出的物料,浓度在200mg/ml。
注:由于滤膜孔径一般较小,故在进入挤出器之前,先经过均质机均质数遍,以细
化物料颗粒。
?? 根据需要通入热水或者冷却水,以确保物料所需温度。
?? 检查安全阀调节螺丝处于安全位置。
?? 启动机器,物料进入挤出过程,若发生气堵,可通过排气棒或在进料阀塞处排气。
?? 挤出结束后,对挤出器进行清洗。
清洗步骤
该挤出器使用后应立即清洗。拆开挤出器以清洗所有的挤出器零部件。
建议用中性磷酸盐清洗液清洗挤出器的所有零部件,使用硬质毛刷清洗内部区域,在用
温和的肥皂水清洗挤出器时,一定要确保有充足的自来水流过挤出器。
用自来水清洗过后,再用一些蒸馏水清洗一遍。
清洗所有的不锈钢部件后要用一些柔软的东西擦拭干净。禁止将O 型圈放入有机溶剂
(如70%的乙醇)中清洗!
 清洗管路连接附件,如换热器、接头、二通阀等。
 应该特别注意清洗挤出器滤板!
高压挤出系统常见问题
1、泄露
1.1 挤出器泄漏
1) 请重新安装O 型圈,确保O 型圈正确放置。
2) 旋紧固定螺栓。
1.2 连接管路泄漏
1)查明泄漏部位,旋紧卡套接头,调整管件,消除硬管之间的应力。
2)检查卡套管的锥面密封,看是否损坏。如有损坏请更换配件。
2、物料不能通过挤出器
引起该问题的原因可能有一下几种:
1) 滤膜孔径太小
2) 滤膜被堵塞
3) 脂质物在工作温度下处于凝固状态
4) 脂质物没有均匀混合
5) 均质机出现气堵现象
3、温控不能起效
确保管道与恒温循环器已正确连接,检查管道是否有扭结,确保控制温度的水流通过循环器。
 

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