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高压均质机的发展方向

更新时间:2023-09-18      点击次数:568
均质效果检测:
 
均质后的物料,在达到所需粒径的同时,其粒径的分布应具有集中性,不应出现粒径大小从几十个纳米到几微米分布相当的情况,其中均质后物料大颗粒的含量尤其需要注意。例如美国药典中就对医药乳剂中的大颗粒分布做出了明确的规定。
 
对物料均质后的效果,最好选择适宜的粒度仪进行检测。如医药行业乳剂的检测,美国药典中明确规定了要采用lightobscurationor[1]lightextinctionemployssingle-particleopticalsizingPSS(ParticleSizingSystems)测量系统的Extinction法来测定乳剂中大粒径物料的分布。所以不同行业的用户应根据各自行业的标准,选择相应的粒径测定仪进行检测。
 
发展方向:
 
随着我国制造技术的不断发展,已经有很多国产均质机应用在食品、化工等诸多行业。但是,自1986年中国生产第一批药用脂肪乳以来,医药行业使用的超高压匀质机几乎全部来源于进口。其中,最主要的原因就是国产高压均质机的核心部件高压均质腔无法达到行业所需的技术要求。
 
2010年美国食品与药物管理局(FDA)发布公告,在全美召回11批丁酸氯维地平注射用乳剂。召回原因为产品中可能含有惰性金属颗粒物质。如果这些颗粒发生聚集形成更大的颗粒,理论上将导致毛细血管血流减少,进而引发某些组织的机械性损伤,以及引起急性或慢性炎症反应。某些组织血供减少还可能引起脑、肾、肝脏、心脏、肺等器官缺血或功能不全。因此,在医药行业,不推荐使用第一代碰撞型均质设备。业界常见的碰撞型均质设备早期产品和绝大多数国产机型,这些机型已不适合进行注射用乳剂的大规模生产。
 
技术特点:
 
1、高压均质机在设计上易于操作和维护;可以用蒸馏水、纯水和清洁剂进行循环清洗(此时不要打压力开关),或拆卸泵头进行人工清洗。
 
2、机器的启动/停止控制位于机器的侧面,易于操作,可用于紧急开关,并包括对主电机的热磁保护。
 
3、高压均质机装有抛光的全不锈钢外壳,可拆卸,便于检查和维护。其底座立在四个带橡胶垫上。
 
4、此机器通过自重自吸力进料,并不需要任何进料泵。只需电力供应而不需其它设施(如水或压缩空气)5、按照试样要求,配用不同材料的垫片;标准的垫片材料为特种塑料。柱塞密封使用了水润滑作用的特殊聚四氟乙烯材料。
 
5、细化作用更为强烈。这是因为工作阀的阀芯和阀座之间在初始位是紧密贴合的,只是在工作时被料液强制挤出了一条狭缝;而离心式乳化设备的转定子之间为满足高速旋转并且不产生过多的热量,必然有较大的间隙(相对均质阀而言);同时,由于均质机的传动机构是容积式往复泵,所以从理论上说,均质压力可以无限地提高,而压力越高,细化效果就越好。
 
6、均质机的细化作用主要是利用了物料间的相互作用,所以物料的发热量较小,因而能保持物料的性能基本不变。
 
今后,国产高压均质机需要不断提高核心部件高压均质腔的制造技工艺,才可以在医药、半导体、微电子等高精尖领域得到更加广泛的应用。