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微量挤出器的挤出原理和工艺流程

更新时间:2023-02-20      点击次数:777
  微量挤出器采用密封的玻璃注射器,利用手动推力,使物料强制通过基体内部的聚碳酸酯膜(径迹蚀刻膜),从而得到均匀的大单室脂质体、纳米粒等。主要应用于药剂产品粒径均一化,去除产品中的颗粒和沉淀,减小脂质体及乳剂粒径以便于无菌过滤,分子生物动力学研究。可用于水浴控温,可与遇高温易变的脂质体,或与温度敏感的化合物一起使用。
  微量挤出器的挤出原理:
  脂质体挤出的原理在于,通过一定的挤出动力源将脂质体样品粒子进行挤压,使其在一定压力条件下通过 PC滤膜, 此压力作为粒子过膜过程中的剪切力可使其达到粒径控制的效果。不论形态、大小和分布都可得到极大改善。支撑板和滤板主要起到支撑滤膜的作用。 由于磷脂有一定的相变温度,所以在挤出之前需要对挤出器夹套通入恒温水进行预热至一定温度(50~60℃),且在使用过程中需保持在此温度。通常的脂质体品种挤出之后粒径能达到 100nm以下,PDI 能控制在 0.1 以下。
  微量挤出器使用的工艺流程:
  按照说明完成安装,然后推动装有api的注射器的柱塞开始挤压。如果对api进行适当的预处理,并选择正确孔径的轨道蚀刻模,液体将缓慢流向空注射器。气密注射器外壳由玻璃制成,注意力均匀增加,沿注射器保持受力方向。与材料接触的材料为FDA&GMP批准的316L不锈钢。包裹在密闭注射器外的保护膜可以有效保护使用者免受划伤。单向挤压后,两个注射器的位置可以互换,进一步挤压,直到达到粒度要求或改变径迹蚀刻膜的直径。